Registro de PZN
El PZN (Número Central de Farmacia) es una identificación obligatoria para los productos vendidos en el mercado sanitario alemán.
Introducción
¿Qué es un PZN?
El PZN (Número Central de Farmacia) se utiliza para identificar los productos médicos y sanitarios en el sistema sanitario alemán. El número se compone de ocho cifras del cero al nueve, siendo el último un dígito de control. No sólo sirve para identificar los productos sanitarios, sino también para la facturación de las farmacias a las compañías de seguros médicos. El PZN identifica los productos por el fabricante, el nombre, la forma farmacéutica, la potencia del principio activo y el tamaño del envase. Si es necesario para diferenciarlos claramente de otros productos, se incluyen otros criterios como el color, la forma y el tamaño, para los que se crea un PZN independiente.
Proceso
¿Cómo se registra un PZN?
La IFA GmbH de Fráncfort se encarga de registrar el PZN. Para ello, es necesario celebrar un contrato de proveedor de la IFA e introducir los datos del artículo en la base de datos de la IFA. Los requisitos para la inclusión en la base de datos de la IFA son, entre otros, que el artículo sea habitual en las farmacias según la Ordenanza de Operaciones de Farmacia (Apothekenbetriebsordnung). Además, debe poder comercializarse en Alemania sin restricciones. El proveedor debe cumplir los requisitos legales y fácticos para la comercialización de los productos. Estos incluyen, por ejemplo, la ley de distribución, la ley de patentes y que los artículos estén básicamente disponibles en el mercado y puedan obtenerse en las farmacias.
Estaremos encantados de ayudarte con el largo proceso de registro de PZN para tus productos. Ya lo hemos hecho varias veces y estaremos encantados de hacer este trabajo por ti o de asesorarte en este proceso de principio a fin.
Signature Products GmbH
Sudetenstraße 1
73760 Ostfildern
Alemania
