PZN-Registrierung
Die PZN (Pharmazentralnummer) ist eine vorgeschriebene Kennzeichnung für Produkte, die auf dem deutschen Gesundheitsmarkt verkauft werden.
Einführung
Was ist ein PZN?
Die PZN (Pharmazentralnummer) dient der Identifizierung von Medizin- und Gesundheitsprodukten im deutschen Gesundheitssystem. Die Nummer besteht aus acht Ziffern von null bis neun, wobei die letzte Ziffer eine Prüfziffer ist. Sie dient nicht nur der Identifizierung von Gesundheitsprodukten, sondern auch der Abrechnung der Apotheken mit den Krankenkassen. Die PZN kennzeichnet Produkte nach Hersteller, Name, Darreichungsform, Wirkstoffstärke und Packungsgröße. Wenn es zur eindeutigen Unterscheidung von anderen Produkten erforderlich ist, werden weitere Kriterien wie Farbe, Form und Größe aufgenommen, für die eine eigene PZN gebildet wird.
Prozess
Wie wird eine PZN registriert?
Für die Registrierung der PZN ist die IFA GmbH in Frankfurt zuständig. Hierfür muss zunächst ein IFA-Anbietervertrag abgeschlossen und die Artikeldaten in die IFA-Datenbank eingegeben werden. Voraussetzung für die Aufnahme in die IFA-Datenbank ist unter anderem, dass der Artikel nach der Apothekenbetriebsordnung apothekenüblich ist. Außerdem muss er in Deutschland uneingeschränkt verkehrsfähig sein. Der Lieferant muss die rechtlichen und faktischen Voraussetzungen für das Inverkehrbringen der Produkte erfüllen. Dazu gehören z.B. das Vertriebsrecht, das Patentrecht und dass die Artikel grundsätzlich auf dem Markt verfügbar und in der Apotheke erhältlich sind.
Wir helfen Ihnen gerne bei dem zeitaufwändigen Prozess der PZN-Registrierung Ihrer Produkte. Wir haben dies bereits mehrfach getan und übernehmen diese Arbeit gerne für Sie oder beraten Sie bei diesem Prozess von Anfang bis Ende.
Signature Products GmbH
Sudetenstraße 1
73760 Ostfildern
Deutschland
